今年6月，嘉和生(sheng)物-B(06998)宣布與艾博生(sheng)物達成合作(zuo)，共同開發具有全球創(chuang)新性的mRNA產品及相(xiang)關藥(yao)品。6月27日，嘉和生(sheng)物早盤(pan)高(gao)開，盤(pan)中股價一度大漲(zhang)超36%，達到5.95港元，創(chuang)下(xia)當時近4個(ge)月來的市值新高(gao)。

但(dan)曇(tan)花一現的高(gao)漲股(gu)(gu)價并(bing)未改變市場對嘉(jia)和生物的估值(zhi)判斷，往后(hou)3個月(yue)，公司(si)股(gu)(gu)價一路下跌(die)。尤(you)其在8月(yue)30日嘉(jia)和生物發布中期業績后(hou)，公司(si)股(gu)(gu)價分別在9月(yue)5日、6日和19日“三級下跳”，股(gu)(gu)價跌(die)幅分別達到9.74%、10.79%和21.25%。9月(yue)22日，嘉(jia)和生物盤中股(gu)(gu)價跌(die)至每(mei)股(gu)(gu)1.57港(gang)元，創下其上(shang)市以來新低。

誠(cheng)然，嘉和生物的(de)股價下(xia)跌，與近期(qi)恒(heng)指大(da)盤(pan)及國內醫藥行(xing)業結構(gou)性調整等宏觀因(yin)素(su)變化有一定相關(guan)性，但其中期(qi)業績反映出的(de)內在因(yin)素(su)，同樣不容(rong)忽(hu)視。

(資料圖)

前景不太明朗(lang)的核心產品

對于上(shang)半年(nian)的嘉和生物來說，最重要的事莫(mo)過于核心產(chan)品英(ying)夫利西單抗獲批上(shang)市(shi)。

據智(zhi)通財經(jing)APP了解，2月28日，NMPA發(fa)布最新批件，嘉和生物英夫利(li)(li)西單抗(kang)生物類(lei)似藥獲(huo)批上市(shi)，成為國產(chan)第3款(kuan)英夫利(li)(li)西單抗(kang)生物類(lei)似藥。

英(ying)夫利西(xi)單抗是強生/默沙東研發的(de)一(yi)款特異性阻斷腫瘤(liu)壞死因子(zi)(TNF-α)的(de)人鼠(shu)嵌合型單克(ke)隆抗體。該產品(pin)在(zai)1998年首次獲FDA批準在(zai)美國上(shang)(shang)市，次年在(zai)歐洲獲批上(shang)(shang)市，2006年在(zai)國內(nei)獲批上(shang)(shang)市，商品(pin)名為類克(ke)?。

數據顯示，上市后，類克的(de)(de)銷售額(e)(e)一(yi)路高歌(ge)猛進并(bing)于2014年(nian)達到(dao)峰(feng)值銷售額(e)(e)92.40億美元。但(dan)近年(nian)來，受制于專利到(dao)期后生物(wu)類似物(wu)的(de)(de)相(xiang)繼(ji)上市和多(duo)款白介素抑制劑的(de)(de)挑戰(zhan)，類克的(de)(de)全球(qiu)市場銷售額(e)(e)持(chi)續下跌，2020年(nian)全球(qiu)銷售額(e)(e)僅37億美元，較(jiao)峰(feng)值已(yi)下降60%。

國內市場方面，從市場規模來看，英夫利西單抗在(zai)中國的市場規模在(zai)2019年(nian)(nian)為人民幣6億(yi)元，預計到2023年(nian)(nian)將增(zeng)長至32億(yi)元，到2030年(nian)(nian)將達到75億(yi)元。

不足百億的市場規(gui)模與(yu)其他(ta)(ta)熱門單抗(kang)賽道(dao)顯然存在(zai)較大差(cha)距，但這個賽道(dao)的國(guo)內競爭(zheng)激(ji)烈程(cheng)度一點也不亞于其他(ta)(ta)賽道(dao)。除了原研藥(yao)外，國(guo)內首款英(ying)夫(fu)利西單抗(kang)生(sheng)(sheng)物類似藥(yao)在(zai)去7月獲批，來自(zi)泰州(zhou)邁(mai)博(bo)太科藥(yao)業。同年(nian)9月份，海正生(sheng)(sheng)物的英(ying)夫(fu)利西單抗(kang)獲批上市，而嘉和生(sheng)(sheng)物是隨后的第3家。

但就在嘉和生物(wu)的(de)英夫(fu)(fu)利西(xi)(xi)單抗上市后2個月，邁博(bo)太(tai)科藥業的(de)注(zhu)射用英夫(fu)(fu)利西(xi)(xi)單抗(規格(ge)：100mg/瓶(ping)，商品名：類(lei)停)掛網價從1288元下調至1268元，刷新國內注(zhu)射用英夫(fu)(fu)利西(xi)(xi)單抗的(de)最低價格(ge)。

毫無疑問(wen)，英夫利西單抗賽道內的(de)(de)競爭對于嘉(jia)和生(sheng)物(wu)后續的(de)(de)產品商業(ye)化已經“不太友好”，而同為TNF-α藥物(wu)的(de)(de)阿達(da)木單抗及其生(sheng)物(wu)類似藥的(de)(de)市(shi)場沖擊同樣不容忽視(shi)。

據(ju)不完全(quan)統計，目前全(quan)球獲批上市TNF-α藥物40家，其中(zhong)獲批最多的(de)TNF-α藥物為阿達木單(dan)抗(kang)，其次(ci)為英(ying)夫(fu)利昔(xi)單(dan)抗(kang)。

以阿達(da)(da)木單抗作為(wei)參照，原研藥修美樂降(jiang)價83.02%、以1240元納入(ru)醫保后，首款上市(shi)的阿達(da)(da)木生物(wu)類(lei)似藥(格樂立(li))定價為(wei)1160元/支，價格為(wei)修美樂的90%。隨(sui)后上市(shi)的阿達(da)(da)木單抗生物(wu)類(lei)似藥進一(yi)步讓利，海正藥業的安健寧、信達(da)(da)生物(wu)的蘇立(li)信均(jun)報出1150元/支的售價，而(er)略微落(luo)后的漢達(da)(da)遠售價則已低至(zhi)899元。

而據今年5月(yue)6日云南省政(zheng)府采購和出(chu)讓(rang)中心發布的(de)《關于國(guo)家醫保談判藥品(pin)同通用(yong)名藥品(pin)掛網交易(yi)的(de)公(gong)示(shi)(二十)》公(gong)示(shi)信息(xi)，嘉(jia)和生物的(de)注射用(yong)英夫利(li)西單(dan)抗定價1280元/瓶，其面臨的(de)市場競(jing)爭壓力程度可(ke)見一斑。

財(cai)報(bao)顯示，今年上半年，嘉(jia)和生物的總(zong)收(shou)益(yi)約295.6萬(wan)元，主要通(tong)過按服務收(shou)費合約向客戶提(ti)供研究(jiu)及制造服務產生收(shou)益(yi)。很顯然，才(cai)掛網銷(xiao)售(shou)不久的英(ying)夫利西單(dan)抗產品尚(shang)未給公司帶來可(ke)觀的收(shou)益(yi)。并且從今年2月獲(huo)批上市，到5月才(cai)正式(shi)銷(xiao)售(shou)，嘉(jia)和生物的后(hou)續的生產和銷(xiao)售(shou)問題也值得投(tou)資(zi)者保持關注。

mRNA抗癌疫苗“難(nan)救主”

今年4月14日(ri)，嘉(jia)和生物總裁(cai)、執行(xing)董事周新華宣布辭(ci)職。雖然，嘉(jia)和生物未披露周新華離職的原因，但(dan)行(xing)業(ye)猜測，其或許與嘉(jia)和生物經營(ying)不善相關。

在此(ci)前3月(yue)，作(zuo)為(wei)嘉和生物(wu)股(gu)東之一的(de)(de)沃森生物(wu)發(fa)(fa)布了其2021年(nian)(nian)年(nian)(nian)報(bao)(bao)，財報(bao)(bao)顯示其歸屬于上(shang)(shang)市公(gong)司股(gu)東的(de)(de)凈(jing)利潤同比下(xia)降(jiang)57.36%。對于凈(jing)利降(jiang)幅超50%，沃森生物(wu)早(zao)在其1月(yue)的(de)(de)業績預告中被給出了答案：當期(qi)研發(fa)(fa)費用大增;公(gong)司持有嘉和生物(wu)股(gu)票期(qi)末價格下(xia)跌，致報(bao)(bao)告期(qi)內公(gong)允價值變動收益較上(shang)(shang)年(nian)(nian)同期(qi)減少約199%。

實際上(shang)，市(shi)場對于嘉和生物(wu)后續發(fa)展(zhan)的信心不足，與其(qi)管線研(yan)發(fa)進(jin)度慢同樣有一定關系。

上市之初，嘉和生(sheng)物(wu)的在研(yan)管線十分豐富且(qie)頗具競爭力(li)，但(dan)兩(liang)年多(duo)過去了，其管線進展十分緩慢，此前的競爭力(li)也喪失殆盡，目前僅(jin)有一(yi)款英夫利西(xi)單抗生(sheng)物(wu)類似藥獲批(pi)，PD-1、CDK4/6抑(yi)制劑(ji)原(yuan)計(ji)劃(hua)的獲批(pi)時間也一(yi)再(zai)推遲。

從最新的研發進(jin)度(du)來(lai)看(kan)，今年1月(yue)，嘉和(he)(he)生(sheng)物(wu)CDK4/6抑制劑GB491(Lerociclib)達(da)成聯合來(lai)曲唑(zuo)一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌(ai)3期臨(lin)床試(shi)驗首例患(huan)者(zhe)用(yong)藥;3月(yue)18日(ri)，國家藥品(pin)監督管理局(NMPA)受(shou)理嘉和(he)(he)生(sheng)物(wu)的CD20/CD3雙特異性抗體(ti)GB261(CD20/CD3)新藥臨(lin)床試(shi)驗申請,并于5月(yue)23日(ri)獲得I/II期臨(lin)床試(shi)驗默示(shi)許可。可見，目前嘉和(he)(he)生(sheng)物(wu)在英夫利西單抗后(hou)缺乏(fa)能(neng)夠立即商(shang)業化(hua)的產品(pin)，整(zheng)體(ti)管線的商(shang)業化(hua)進(jin)度(du)不容樂觀。

現有管線的研發進度不(bu)盡如人意，選(xuan)擇(ze)新的賽(sai)道或許能取得成功。在這一策略的驅動下，今(jin)年6月，嘉(jia)和生物(wu)宣布與(yu)艾博(bo)生物(wu)達成合作，共同開(kai)發具(ju)有全球創新性的mRNA產品及相關藥品。

不過，智(zhi)通財(cai)經APP了解到，在(zai)國內(nei)的(de)mRNA抗癌疫苗(miao)版圖中(zhong)，以艾博生(sheng)物(wu)、斯微生(sheng)物(wu)、新(xin)(xin)合生(sheng)物(wu)以及嘉(jia)晨西海(hai)(hai)為首的(de)研發(fa)(fa)(fa)企業(ye)，其(qi)mRNA抗癌疫苗(miao)研發(fa)(fa)(fa)大多處在(zai)臨床(chuang)(chuang)前/臨床(chuang)(chuang)I期階段(duan)。例(li)如，今年2月12日，斯微生(sheng)物(wu)研發(fa)(fa)(fa)的(de)編碼新(xin)(xin)生(sheng)抗原mRNA個性(xing)化(hua)腫瘤疫苗(miao)，在(zai)澳大利(li)亞取得了正式批件，宣(xuan)告正式進入海(hai)(hai)外注(zhu)冊臨床(chuang)(chuang)I期階段(duan);3月25日，嘉(jia)晨西海(hai)(hai)宣(xuan)布其(qi)自(zi)主研發(fa)(fa)(fa)的(de)JCXH-211已獲(huo)批美(mei)國食(shi)品和(he)藥物(wu)管理局(FDA)新(xin)(xin)藥臨床(chuang)(chuang)試驗(IND)批件。

而此次(ci)與(yu)嘉(jia)和生(sheng)物(wu)合作的(de)艾博生(sheng)物(wu)，目前除(chu)了一(yi)款與(yu)沃(wo)森生(sheng)物(wu)合作研發的(de)mRNA新冠疫苗處在臨(lin)床III期，其余在研產品(pin)多數都處在臨(lin)床前階段。但從成功研發到產品(pin)獲批(pi)上市依(yi)然(ran)還有相(xiang)當長的(de)路要走，對于目前產品(pin)商業化前景不(bu)算明朗的(de)嘉(jia)和生(sheng)物(wu)而言，顯然(ran)遠水(shui)解不(bu)了近渴。

另一方(fang)面，財報顯示，嘉和(he)生物期(qi)內(nei)研發(fa)開支為(wei)2.95億(yi)元，而(er)2021年上半年則(ze)為(wei)2.72億(yi)元。并且報告期(qi)內(nei)，公(gong)司的經調整(zheng)虧(kui)損約為(wei)3.81億(yi)元，相較去年進一步擴(kuo)大29.6%，而(er)期(qi)末現(xian)金(jin)儲備還有18.58億(yi)元。

然(ran)而(er)，在核(he)心產品商業化前景不(bu)明朗(lang)以及研發進度(du)堪憂的(de)(de)背景下，逾(yu)18億元的(de)(de)現(xian)金儲備顯(xian)然(ran)難(nan)以在短期(qi)內轉化為公司增長的(de)(de)估值，在這個越(yue)來越(yue)強(qiang)調差異性(xing)創新(xin)能力的(de)(de)醫藥市場，嘉和生物(wu)后續能否跟上步伐還未(wei)可知。

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